随着安徽快三走势图市3家口罩生产企业相继投产,为加强医用口罩类防护产品的质量监管,安徽快三走势图市市场监管局主动▅适应当前监管形势,将工作重心从前期帮助企业解决特殊情况下投入生产为主转移到促进企业规范提升产品质量上来,助力企业逐步恢复正常生产经营,促进其严格遵守医疗器械生产质量管理规范,确保出厂产品质量安全。

  为切实解〒决企业目前存在的问题,2020年2月18日至2月20日,市市场监管局邀请省药监局医疗器械生产、检验方面专→家对安徽快三走势图市的三家口罩生产企业进行现场指导和帮扶。专家组现场查看了原料采购贮存、生产』环节管理、质量控制、检验室配备以及质量手册、程序文件、人员配备等情况。对质量检验人员进行了现场培训,对生产过程中存在的微生物控※制等风险因素进行了分析,并提出切实可行的解决思路和办法,手把手对生产负责人进行示范,指导和帮扶企业提升医用口罩的质量把控,确保有序∏生产。通过三天的现场指导,专家组强调企业要做到三点:一是严格供Ψ 应商选择,要按照国家强制性标准、经注册的产品技术◤要求和工艺要求选择合格的供应商;二是加强生产过程控制,提升质量管理人员能力,对生产设备进行验证,明确生产过程的关键工序和特殊过程,做好生产记〓录;三是加大质量控制,明确质量管理机构和职责,完善相关检验设备,严格放行程序。

  在帮扶的同【时,市市场监管局持续加强质量监管,压实主体责任,要求驻厂监督员在做好专业服务和技术保障◇的同时,要督促企业严格按照质量标↑准和工艺要求生产,切实落实主体责任。三家企业负责人表示,通过省市专家的实地帮扶和指导,受益匪浅,进一步明确了责任意识和风险意识,下一步将严格按照有效标准和规范组织生产,保※证产品质量安全。(供稿:市市场监督管理局)